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【48812】兔子戏法!Neumora精神分裂症治疗药物被FDA叫停实验

发布时间:2024-04-18 来源:ky体育官网下载

  美国时刻2024年4月15日,因为此前临床前多个方面数据显现,服用该药物的兔子发生了抽搐,FDA暂停了Neumora Therapeutics精神分裂症治疗药物M4毒蕈碱受体的正变构调节剂NMRA-266的1期实验。NMRA-266作为一种正在开发的治疗精神分裂症和其他神经精神疾病。原本估计1期临床实验的结果在2024年发布,而另一项针对精神分裂症患者的1b期临床实验估计在本年下半年发动。

  虽然Neumora着重,到现在为止,30名健康成人服用了NMRA-266,作为单剂量和多剂量阶段研讨的一部分,这些患者中没有一例呈现抽搐。

  虽然公司许诺接下来会有更多利好音讯,但出资者仍是让Neumora的股价在周一盘前买卖中下跌了13%,从上周五13.56美元的收盘价跌至11.84美元。

  Neumora首席执行官Henry Gosebruch在4月15日的新闻发布会上说,他们正在与FDA评论下一步办法。

  Neumora是罕见的在2023年IPO的公司,2021年从包含ArchVenture Partners在内的出资组织那里取得了5亿美元的出资,加上与安进以及8个潜在客户的管道的协作而慎重进入大众视界。2023年,这家生物技术公司又取得了1.12亿美元的私家融资,并敞开IPO的前奏。

  ►依据FDA的反应,该公司此前筛选了从收买的Alairion公司取得的阻塞性睡觉呼吸暂停药品NMRA-094

  ►而现在已确认进入阿尔茨海默病1b期临床实验的V1aR拮抗剂NMRA-511,开始也被监督管理的组织部因为包含震颤和抽搐在内的剂量限制性毒性,1期实验部分临床放置。

  与此同时受制于本次被放置,在4月15日的新闻稿中,公司首席执行官表明,Neumora将专心于开发其其他管线财物,包含,高选择性的κ阿片受体(KOR)拮抗剂Navacaprant两项研讨,作为重度抑郁症的单一疗法用药和治疗双相抑郁症,两项研讨别离处于3期开发阶段及发动2期研讨。

  而同一赛道中,仅仅在NMRA-266临床放置的一周前,BMS的研讨性抗精神病药物KarXT在晚期精神分裂症治疗中取得重大胜利,在EMERGENT-4期临床研讨中,在52周的随访中,超越75%的治疗患者至罕见30%的症状改进。KarXT开始由KarunaTherapeutics开发,已被BMS在2023年12月以140亿美元收买。

  BI也瞄准了这一商场。上个月,BI与SoseiHeptares达成了一项高达7.32亿美元的买卖,以取得后者潜在的榜首级GRP52激动剂的运用答应,用来治疗一切精神分裂症症状。